연구개발
R&D
R&D 개요
후보물질 발굴부터 허가 신청까지, 연구개발이 어떤 순서로 진행되는지 설명합니다.
신약 개발의 여섯 단계
디코제약 파이프라인 표의 단계 이름은 아래 기준을 따릅니다. 각 단계를 넘어갈 때마다 내부 개발위원회가 자료를 검토합니다.
- 01
후보물질
질환과 관련된 표적을 정하고, 표적에 작용하는 물질을 찾아 고릅니다.
- 02
전임상
세포·동물 시험으로 효력과 안전성을 확인해 사람에게 투여할 근거를 만듭니다.
- 03
임상 1상
적은 수의 참여자에게 투여해 안전성과 약이 몸에서 움직이는 방식을 봅니다.
- 04
임상 2상
환자에게 용량을 달리해 효과의 가능성과 적정 용량을 찾습니다.
- 05
임상 3상
더 많은 환자를 대상으로 효과와 안전성을 확인합니다.
- 06
허가 신청
시험 결과를 모아 식품의약품안전처에 품목허가를 신청합니다.
세 가지 연구 축
연구 인력과 예산은 세 축으로 나눠 운영합니다. 구체적인 규모는 사업보고서 기준으로 표기합니다. [연구 인력·투자 규모 입력]
합성의약품
경구용 저분자 후보물질 발굴과 최적화
개량신약
복합제·서방형·구강붕해정 등 제형 연구
바이오의약품
항체·항체-약물 접합체 공정 연구
과제별 진행 단계는 파이프라인에서 볼 수 있습니다.
파이프라인 보기